2025/12/10　学びを多くすると楽しくなる

こんにちは。

のりたろうです。

本日のトライアスロントレーニング

本日のトライアスロントレーニングは、４kmランニングでした。

今日もランニングができてとても良かったです。

走り始めるまでは嫌でも走り出すと楽しくなってくるのが良いところですね。

本日はボーナス支給日でした。

ただ、すでにクレジットカードの請求金額がすごいことになっているので、あまりボーナスが入っても喜べません。

今日は、CTDの32P23と32P33のレビューを行いました。

大変でしたが、医薬品の製造におけるQTPPからのCQAやCPPなどの定め方がなんとなくわかってきたように思います。

QTPPは目標製品品質プロファイルと呼ばれるもので、有効成分が〇〇％配合された点眼剤であることや室温で〇〇年安定であることなどの製品の目標となる品質プロファイルのことです。

これに関連する評価項目を挙げていくと、それがCQA（重要品質特性）になります。

このCQA（重要品質特性）に影響を及ぼす工程パラメーターがCPP（重要プロセスパラメーター）で、このCPPを管理するか、IPCなどで確認することによってCQAを担保していくことになります。

なんとなく繋がりがわかってきたように思います。

製造の部分も面白い

製造の部分も面白いなと思いました。

どのパラメーターがどの品質に影響を及ぼすのかを考えながら、実施していくと、この部分は重要そうだということがわかってきます。

そのようにしていくと、データを取るべき部分もわかりやすく、また集めたデータを解析して次の製品に繋げていくことも容易にできるのではないかと思いました。

何かを学びながら仕事ができるのは楽しいですね。

学びがあるって最高です。

本日も最後まで読んでいただきありがとうございました！